av 白虎 2年累亏超10亿，银诺医药能否借减肥药“东风”上市

据港交所12月3日清晰，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市肯求书，中信证券、()为其联席保荐东谈主。

公开信息显现，自设立以来银诺医药已完成了多轮融资，投资方包括KIP、同创大业、中金老本等。2024年1月，公司完成B+轮融资后，最新估值为46.5亿元。

在GLP-1药物被司好意思格鲁肽“带火”确当下，领有GLP-1中枢家具的银诺医药是否能取得商场宠爱?

2年累亏超10亿

银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病革命疗法的生物医药公司，公司中枢家具是针对GLP-1R靶点的依苏帕格鲁肽α，一款公司自主研发的东谈主源长效GLP-1受体兴奋剂，可用于休养T2D、超重和其他代谢性疾病。

智通财经APP了解到，当今依苏帕格鲁肽α行将干与买卖化阶段，在2型糖尿病(T2D)稳妥症中，其单药疗法及与二甲双胍的集会用药，其BLA均已获NMPA受理。

法律解释2024年11月24日，该公司已诞生一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于休养2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的集会用药BLA均已获NMPA受理;针对臃肿和超重稳妥症，正在进行IIa期临床测验并预期于2024年底取得主要绝顶终结;针对代谢功能扼制相干性脂肪性肝炎(MASH)，公司已就此取得FDA的IND批准以张开IIa期测验，并将在好意思国及中国启动一项MASH多中心临床测验。

    

此外，公司的在研管线还包括用于休养阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于休养1型糖尿病的YN401等，当今均处于IND准备阶段。

招股书显现，依苏帕格鲁肽α研发进展业内着手，银诺医药已成为亚洲第一家及群众第三家将原研东谈主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体兴奋剂推动到注册审批阶段的公司。上市后，依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)有望成为我国首个自主常识产权的东谈主源化长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体兴奋剂，快速霸占商场份额。

不外，在到手买卖化之前，公司还需要资格一段技能的蚀本。证实招股书显现，于2022年度、2023年度及2024年法律解释6月30日止六个月，银诺医药年内蚀本分袂约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元(单元为东谈主民币，下同)。畴前两年中，公司蚀本已进步10亿元。

    

报告期内，银诺医药研发开支分袂约为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元，其中就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同时总研发开支的97.6%、76.4%及95.4%。

于2022年、2023年以及法律解释2024年6月30日止六个月，公司行政开支分袂为5403万元、2.56亿元和3010万元，2023年行政开支权贵加多主要系授予处分及行政东谈主员的以股份为基础的付款金额加多。

千亿黄金赛谈亦难逃“内卷”?

在依苏帕格鲁肽α当今正在研发的三个稳妥症中，代谢相干性脂肪性肝炎(MASH)是比年才干与浩繁新药研发公司视线中的新兴领域。

智通财经APP了解到，MASH长短乙醇性脂肪性肝病(NAFLD)进展到晚期的终结，跟着技能的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能扼制。由于MASH发病机制复杂、学界进展寥寥，畴前虽有辉瑞、百时好意思施贵宝、祥瑞德、诺华等大型药企尝试研发，但齐时时受挫。

本年3月，口服小分子药物Rezdiffra(活性因素为resmetirom)成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。弗若斯特沙利文数据显现，MASH休养药物的潜在商场领域相等广大，2020年群众MASH药物商场达到19亿好意思元，到2030年NASH商场将增长到322亿好意思元。

银诺医药的依苏帕格鲁肽α属于GLP-1类药物，相同亦然MASH商场的平直竞争敌手。从发病机制上来看，臃肿、糖尿病是MASH的主要请示因素，而这两大问题恰巧亦然GLP-1类药物擅长表现作用的所长。此前，有着“减肥神药”之称的司好意思格鲁肽就是一种GLP-1受体兴奋剂类药物，最初用于限度血糖休养2型糖尿病，。

收货于其权贵的减重终结，司好意思格鲁肽系列药物在2023年已为诺和诺德孝顺了212亿好意思元的营收，本年其销售放量势头还是不减，上半年销售额近130亿好意思元。

GLP-1类药物热度居高不下，无疑也将给银诺医药的依苏帕格鲁肽α带来宏大的潜在增长预期。据招股书清晰，银诺医药的依苏帕格鲁肽α的临床推断评释注解其起效快、疗效强且合手久、具有更长的半衰期及精好意思的安全性。其不仅可改善T2D患者的胰岛细胞功能并达成糖尿病缓解，恶心及吐逆(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的东谈主源长效GLP-1受体兴奋剂，还显现出对血糖和体重限度的双重作用。

此外，区别于群众大大齐已上市的需要剂量滴定要领的GLP-1受体兴奋剂，依苏帕格鲁肽α可使用一次性自动打针器单次打针遴选剂量，无需剂量滴定(即沉稳加多剂量)，粗豪潜在普及休养信服性。

身处GLP-1药物这一高增长赛谈，银诺医药赫然也对依苏帕格鲁肽α的商场前程抱有不小的信心。银诺医药首创东谈主、董事长兼CEO王庆华就曾乐不雅地示意，畴昔GLP-1类药物有望取代胰岛素成为糖尿病休养的干线药物，依苏帕格鲁肽α则有望达成10亿-30亿元工业产值和销售，成为公司实打实的重磅家具。

不外，GLP-1药物增长前程固然好意思好，但其是否粗豪实打实地退换为公司的事迹增量，就怕这其中还存有一些不细则因素。

本色上，已有不少国表里药企嗅到了GLP-1药物的商机，争相报复减肥商场。除了诺和诺德之外，2023年11月礼来的GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)也在好意思国获批用于减重稳妥症，如今正推动其在中国的上市;瑞士医药巨头罗氏文书以收购好意思国减肥药开垦商Carmot Therapeutics的表谍报复减肥药商场;近期安进的MariTide药物也公布了中期数据，其减重终结不低于礼来和诺和诺德同类GLP-1家具的减重15%—20%的终结。

而在国内，公开信息显现，杭州九源基因、高洁天晴、重庆宸安生物、()、惠升生物、山东新时间药业、杭州中好意思华东、北京诺博特生物等浩繁企业已进行了司好意思格鲁肽打针液新药上市的肯求。这也意味着，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽打针液(商品名为诺和盈Wegovy)的原研药专利于2026年在中国到期后，GLP-1领域或将迎来多款家具的密集上市，竞争更趋尖锐化。

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智通财经APP了解到，新药的临床III期推行可能长达一年以上，从银诺医药当今针对臃肿和超重稳妥症的研发过程来看，即使按原定缱绻进行，公司临床III期推行瞻望最早也要2025年启动，距离最终认真上市还有不短的技能。

前有礼来、诺和诺德等一众领有熟习买卖化家具的竞争敌手，后有浩繁仿制药虎视眈眈，银诺医药能在减肥药这一赛谈分得些许蛋糕，如故未知之数。

概括来看，尽管增长前程诱东谈主，但GLP-1赛谈竞争者如云，而银诺医药距离到手买卖化还有一定距离，接下来无疑等于是在“和技能竞走”。这份不小的潜在预期，究竟能否退换为事迹和估值的利好，还有待后市不雅察。